膜包過濾器完整性檢測儀膜包過濾器完整性檢測儀

該產(chǎn)品滿足2020年頒布的《藥典》要求,實現(xiàn)儀器權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名和選配數(shù)據(jù)庫。

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″

性能參數(shù) 

高智能化：測試流程全自動控制，無需人工干預(yù)；

高可靠性：檢測精度高，重現(xiàn)性好；

高人性化：中文/英文操作環(huán)境，觸摸屏輸入，操作界面友好；

多功能化：可用于測試單芯濾器、多芯濾器，多種測試功能；

高集成化：儀器采用便攜設(shè)計，體積小，使用輕便；

高科技化：采用ARM11控制器，Windows CE 6.0系統(tǒng)；

高實用化：數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結(jié)果，符合GMP的要求。

（前向流）及保壓法測試，檢測濾材及過濾系統(tǒng)的過濾精度及完整性。測試方法滿足FDA、國家藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進(jìn)行驗證的要求。
單純測定泡點值的方法并不能*確保濾膜、濾芯的濾菌截流能力合格,只有擴(kuò)散流測試結(jié)果和細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗結(jié)果有對應(yīng)關(guān)系，所以必須結(jié)合擴(kuò)散流方法綜合評價，才能保證無菌過濾工藝的完整性。
儀器特點：
◆ 在線檢測，不干擾下游的無菌狀態(tài)，*在線式檢測要求；
◆ 微電腦控制全自動檢測，具有氣泡點掃描、快速泡點檢測、擴(kuò)散流加泡點同時檢 測、保壓法等多種檢測功能；
◆ 拋棄了單純的壓力衰減分析原理， 采用了*表觀擴(kuò)散流分析原理，檢測精度與穩(wěn)定性更好，對過濾器完整性檢測的結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)實驗關(guān)聯(lián)性更好。
◆ 檢測精度及重現(xiàn)性達(dá)到或超過國外同類產(chǎn)品的水平，即可以檢測國產(chǎn)濾芯，也可檢測進(jìn)口濾芯；
◆ 具有系統(tǒng)自檢功能，對系統(tǒng)氣密性、誤操作等具有報錯功能；
◆ 存儲功能，儀器自動存儲檢測結(jié)果；
◆ 采用*測試方法，可以檢測大過濾面積的過濾器及過濾系統(tǒng)；
◆ 泡點值與擴(kuò)散流雙參數(shù)分析，確保完整性測試的高度可靠性；
◆ 在線時時顯示壓力與擴(kuò)散流曲線，幫助分析過濾材料的性能和技術(shù)參數(shù)；
◆ 通過數(shù)據(jù)線線連接，遠(yuǎn)程中央控制；
◆ 5.7"帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；
◆ 采用普通紙針式打印機(jī)打印，便于記錄的存檔；
◆ 存儲功能，存儲500組檢測結(jié)果，與PC機(jī)連接，可無限存儲；
◆ 中英文界面選擇，方便操作；